YY 0719的本部分規(guī)定了用于評(píng)價(jià)所有多次量防腐接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品的抗微生物防腐作用的操作程序,并且給出了用于測(cè)定拋棄日期的指南,參見(jiàn)資料性附錄B,附錄C、附錄D和附錄E。
本部分可用于拋棄日期為28 d的產(chǎn)品。
本部分不適用于一次性使用的一次量包裝無(wú)菌產(chǎn)品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如氣溶膠容器)。
注1:本試驗(yàn)的原理可用于超過(guò)28 d 的拋棄日期。參見(jiàn)附錄B、附錄C、附錄D和附錄E。
注2:多個(gè)或混合微生物和(或)接觸鏡內(nèi)含物或其他有機(jī)物的使用能影響特殊產(chǎn)品的表觀抗微生物活性。對(duì)大量微生物的試驗(yàn)及抽取使用容器中部分樣品的試驗(yàn)來(lái)評(píng)價(jià)其變化對(duì)發(fā)展接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品可能是有價(jià)值的,但不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。
