中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范
JJF2153—2024
強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforIntensePulsedLightTherapyApparatuses
2024-09-18發(fā)布2025-03-18實施
國家市場監(jiān)督管理總局 發(fā)布
強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforIntensePulsed
LightTherapyApparatuses
JJF2153—2024
歸口單位:全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會
主要起草單位:江蘇省計量科學(xué)研究院
中國計量科學(xué)研究院
參加起草單位:上海市計量測試技術(shù)研究院
江蘇省人民醫(yī)院
本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋
JJF2153—2024
本規(guī)范主要起草人:
顧加雨(江蘇省計量科學(xué)研究院)
胡志雄(中國計量科學(xué)研究院)
李 姣(中國計量科學(xué)研究院)
參加起草人:
夏 銘(上海市計量測試技術(shù)研究院)
龐 侃(江蘇省計量科學(xué)研究院)
彭 茂(江蘇省人民醫(yī)院)
高建強(qiáng)(上海市計量測試技術(shù)研究院)
JJF2153—2024
目 錄
引言……………………………………………………………………………………… (Ⅱ)
1 范圍…………………………………………………………………………………… (1)
2 引用文件……………………………………………………………………………… (1)
3 術(shù)語和定義…………………………………………………………………………… (1)
4 概述…………………………………………………………………………………… (2)
5 計量特性……………………………………………………………………………… (2)
5.1 短波長邊界………………………………………………………………………… (2)
5.2 發(fā)射窗口面積……………………………………………………………………… (2)
5.3 能量密度…………………………………………………………………………… (2)
5.4 重復(fù)性……………………………………………………………………………… (3)
5.5 復(fù)現(xiàn)性……………………………………………………………………………… (3)
5.6 均勻性……………………………………………………………………………… (3)
5.7 脈沖寬度…………………………………………………………………………… (3)
5.8 脈沖間隔(如適用)……………………………………………………………… (3)
5.9 脈沖重復(fù)時間(如適用)………………………………………………………… (3)
6 校準(zhǔn)條件……………………………………………………………………………… (3)
6.1 環(huán)境條件…………………………………………………………………………… (3)
6.2 測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備……………………………………………………………… (3)
7 校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法………………………………………………………………… (4)
7.1 外觀及功能性檢查………………………………………………………………… (4)
7.2 短波長邊界偏差…………………………………………………………………… (4)
7.3 發(fā)射窗口面積偏差………………………………………………………………… (4)
7.4 能量密度示值相對誤差…………………………………………………………… (4)
7.5 重復(fù)性……………………………………………………………………………… (5)
7.6 復(fù)現(xiàn)性……………………………………………………………………………… (5)
7.7 均勻性……………………………………………………………………………… (6)
7.8 脈沖寬度示值相對誤差…………………………………………………………… (6)
7.9 脈沖間隔示值相對誤差…………………………………………………………… (7)
7.10 脈沖重復(fù)時間示值相對誤差…………………………………………………… (7)
8 校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)………………………………………………………………………… (8)
9 復(fù)校時間間隔………………………………………………………………………… (8)
附錄A 強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)原始記錄(推薦)格式……………………………… (9)
附錄B 校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(推薦)格式樣式…………………………………………… (11)
附錄C 能量密度示值相對誤差測量不確定度評定示例…………………………… (14)
附錄D 短波長邊界偏差測量不確定度評定示例…………………………………… (18)
附錄E 脈沖寬度相對誤差測量不確定度評定示例………………………………… (20)
Ⅰ
JJF2153—2024
引 言
JJF1071 《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》和
JJF1059.1 《測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列
規(guī)范。
本規(guī)范參考了JJG312—1983 《激光能量計檢定規(guī)程》、JJG581—2016 《醫(yī)用激光
源檢定規(guī)程》、JJF1150—2006 《光電探測器相對光譜響應(yīng)校準(zhǔn)規(guī)范》、GB/T2893.2—
2020《圖形符號 安全色和安全標(biāo)志 第2 部分:產(chǎn)品安全標(biāo)簽的設(shè)計原則》、
GB/T30117.3—2019 《燈和燈系統(tǒng)的光生物安全 第3部分:對人體的強(qiáng)脈沖光源設(shè)
備的安全使用準(zhǔn)則》、YY9706.257—2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分:治療、診
斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求》等
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。
本規(guī)范為首次發(fā)布。
Ⅱ
JJF2153—2024
強(qiáng)脈沖光治療儀校準(zhǔn)規(guī)范
1 范圍
本規(guī)范適用于輸出波長400nm~1200nm 非相干性的高強(qiáng)度脈沖光治療儀的校準(zhǔn)。
2 引用文件
本規(guī)范引用了下列文件:
JJG312—1983 激光能量計檢定規(guī)程
JJG581—2016 醫(yī)用激光源檢定規(guī)程
JJF1150—2006 光電探測器相對光譜響應(yīng)校準(zhǔn)規(guī)范
GB/T2893.2—2020 圖形符號 安全色和安全標(biāo)志 第2部分:產(chǎn)品安全標(biāo)簽的
設(shè)計原則
GB/T30117.3—2019 燈和燈系統(tǒng)的光生物安全 第3部分:對人體的強(qiáng)脈沖光
源設(shè)備的安全使用準(zhǔn)則
YY9706.257—2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分:治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)
療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求
凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。
3 術(shù)語和定義
YY9706.257—2021和GB/T30117.3—2019界定的及以下術(shù)語和定義適用于本
規(guī)范。
3.1 光輻射 opticalradiation
波長范圍100nm~1mm 的電磁輻射。
[來源:YY9706.257—2021,201.3.211]
3.2 強(qiáng)脈沖光 intensepulsedlight,IPL
含有一個或多個波長范圍400nm~1200nm 的非相干光,在人體產(chǎn)生非視覺光生
物效應(yīng),具有頻譜范圍寬、能量密度高的特點(diǎn),用于治療、整形或醫(yī)療美容。
注:脈沖長度為幾十毫秒或更短,脈沖重復(fù)頻率通常是2Hz或更低。強(qiáng)脈沖輸出一般不大于
50J/cm2。
[來源:YY9706.257—2021,201.3.208;GB/T30117.3—2019,3.3,有修改]
3.3 短波長邊界 shortwavelengthboundary
在發(fā)射光譜短波長邊緣譜線強(qiáng)度50%處的波長,單位為納米(nm)。
[來源:YY9706.257—2021,201.3.219]
3.4 發(fā)射窗口 emissionaperture
光輻射發(fā)射通過的孔或者窗口。
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JJF2153—2024
