中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范
JJF2154—2024
亞低溫治療儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforMildHypothermiaTherapyApparatuses
2024-09-18發(fā)布2025-03-18實(shí)施
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 發(fā)布
亞低溫治療儀校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforMildHypothermia
TherapyApparatuses
JJF2154—2024
歸口單位:全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)
主要起草單位:江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院
中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
參加起草單位:江蘇省中醫(yī)院
重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院
本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
JJF2154—2024
本規(guī)范主要起草人:
夏勛榮(江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院)
顧加雨(江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院)
周 鳳(中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院)
參加起草人:
方 帥(江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院)
朱建平(中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院)
劉 健(江蘇省中醫(yī)院)
任婷婷(重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院)
JJF2154—2024
目 錄
引言……………………………………………………………………………………… (Ⅱ)
1 范圍…………………………………………………………………………………… (1)
2 引用文件……………………………………………………………………………… (1)
3 術(shù)語(yǔ)…………………………………………………………………………………… (1)
4 概述…………………………………………………………………………………… (1)
5 計(jì)量特性……………………………………………………………………………… (1)
5.1 循環(huán)液體溫度示值誤差…………………………………………………………… (1)
5.2 體溫監(jiān)測(cè)示值誤差………………………………………………………………… (1)
6 校準(zhǔn)條件……………………………………………………………………………… (2)
6.1 環(huán)境條件…………………………………………………………………………… (2)
6.2 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備……………………………………………………………… (2)
7 校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法………………………………………………………………… (2)
7.1 外觀及功能性檢查………………………………………………………………… (2)
7.2 循環(huán)液體溫度示值誤差…………………………………………………………… (2)
7.3 體溫監(jiān)測(cè)示值誤差………………………………………………………………… (2)
8 校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)………………………………………………………………………… (3)
9 復(fù)校時(shí)間間隔………………………………………………………………………… (3)
附錄A 亞低溫治療儀校準(zhǔn)原始記錄(推薦)格式………………………………… (4)
附錄B 校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè)(推薦)格式………………………………………………… (6)
附錄C 循環(huán)液體溫度測(cè)量不確定度評(píng)定示例……………………………………… (7)
附錄D 體溫監(jiān)測(cè)示值測(cè)量不確定度評(píng)定示例……………………………………… (9)
Ⅰ
JJF2154—2024
引 言
JJF1071 《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001 《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》和
JJF1059.1 《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列
規(guī)范。
本規(guī)范參考了JJF1366—2012 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》和YY/T0952—2015
《醫(yī)用控溫毯》等標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。
本規(guī)范為首次發(fā)布。
Ⅱ
JJF2154—2024
亞低溫治療儀校準(zhǔn)規(guī)范
1 范圍
本規(guī)范適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)高熱患者進(jìn)行物理降溫以及保持患者體溫的亞低溫治療儀的
校準(zhǔn)。
2 引用文件
本規(guī)范引用了下列文件:
JJF1366—2012 溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范
YY/T0952—2015 醫(yī)用控溫毯
凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。
3 術(shù)語(yǔ)
YY/T0952—2015界定的及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范。
3.1 亞低溫治療儀 mildhypothermiatherapyapparatuse
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用環(huán)境下,通過(guò)控制循環(huán)液體的溫度,對(duì)人體進(jìn)行體外物理降
溫,達(dá)到輔助調(diào)節(jié)人體溫度目的的一種治療設(shè)備。
[來(lái)源:YY/T0952—2015,3.1,有修改]
3.2 循環(huán)液體溫度 circulatingliquidtemperature
亞低溫治療儀內(nèi)部循環(huán)液體的溫度。
4 概述
亞低溫治療儀(以下簡(jiǎn)稱治療儀)一般由控溫系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、水循環(huán)系統(tǒng)和殼體
等組成。其中控溫系統(tǒng)由壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器、水箱、風(fēng)機(jī)和四通閥等組成,控制
系統(tǒng)由中央控制器、人體溫度傳感器、水溫度傳感器、水位傳感器、超溫保護(hù)裝置等組
成,水循環(huán)系統(tǒng)由循環(huán)泵、管路、毯子等組成。治療儀在主機(jī)出水口和回水口接上有循
環(huán)管路的毯子,中央控制器通過(guò)人體溫度監(jiān)測(cè)反饋實(shí)時(shí)對(duì)溫度系統(tǒng)進(jìn)行控制,可實(shí)現(xiàn)毯
子內(nèi)循環(huán)水的溫度控制,循環(huán)水與患者發(fā)生熱量交換,達(dá)到控制體溫目的。
5 計(jì)量特性
5.1 循環(huán)液體溫度示值誤差
最大允許誤差為±1.5℃。
5.2 體溫監(jiān)測(cè)示值誤差
最大允許誤差為±0.2℃。
注:以上指標(biāo)不用于合格性判別,僅供參考。
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JJF2154—2024
